市疫控中心完成2024年度内部审核工作

来源: 柳州市动物疫病预防控制中心  |   发布日期: 2024-11-25 16:01    |  作者: 文/马小蓉 周师师、图/麦永新

2024年11月22、23日,柳州市动物疫病预防控制中心开展了内部审核(以下简称内审)工作。

内审是中心自己组织的对中心覆盖的所有工作内容进行追溯核对的必要工作。目的是审核、验证中心的工作是否:

①满足《检验检测机构管理办法》、《检验检测机构通用要求》的规定;

②确定受审核部门的质量管理体系对规定要求的符合性;

③评价对客户、法律和实验室审核部门要求的符合性;

④确定所实施的质量管理体系满足规定目标的有效性;

⑤管理层将根据内审情况做出改进和完善质量体系目标的决策;

⑥管理层可以通过内审了解质量管理体系的活动情况与结果,为改进质量管理体系创造机会和条件。

内审组长马小蓉同志现场抽检检测报告和采送样单原始记录

这次通过内审首次会议、现场随机抽查不同时段的3份检测报告、检测室仪器设备运行情况、问询与工作内容直接相关的技术人员和管理人员、末次会议等方式,发现了3个基本符合项,它们是:

①缺少2024年年度培训计划。与《通用要求》“4.2 人员 ”中“4.2.6检验检测机构应建立和保持人员培训程序,确定人员的教育和培训目标,明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应。” 规定有不符合之处。

②随机调阅3份检测报告和附件原始记录发现原始记录信息记录不全。缺陷陈述如下:G2024005(猪血清):采样记录表空白处未划“/”或写上“以下空白”字样,采样人未签名。2024008(猪血清、脐带组织、精液):检测协议书送样人未签名,样品送检单中表格空白处没有标注文字说明。2024030(羊血清、羊眼棉拭子):样品送检单中表格空白处没有标注文字说明。采样记录表空白处未划“/”或写上“以下空白”字样,采样人1人签名(规范要求2人)。与《通用要求》“4.5.11记录控制检验检测机构应建立和保持记录管理程序,确保每一项检验检测活动技术记录的信息充分,确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。” 规定有不符合之处。

③缺检测项目查新佐证材料。与《通用要求》“4.5.14方法的选择、验证和确认……确保使用标准的有效版本。……。”规定有不符合之处。

从以上3个基本符合项中我们看出,中心的检测报告形式内容填写完整,没有漏填项。所有的允许检测项目都进行了查新,只是遗漏了查新时应该截图保存的查新原始凭证。原始记录是区县乡采样送检的记录,其记录内容多年来都出现记录不全和/或不规范现象,这需要组织集中培训系统内采样送样技术人员,需要引起他们的高度重视。严格意义来说,采样送样单信息填写不全或者不规范,都属于不合格样品,是不符合监测要求的,检测出的数据也不能提供有价值的说明作用。

下一步打算,整改不符合项及集中学习其相关规定,继续做好至少一年一度的内审工作,同时安排时间到区县疫控中心指导内审工作的有效实施。

疫控中心内部审核末次会议